這是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。
REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。
據(jù)介紹,與RoHS指令不同,REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊產(chǎn)品中的每一種化學成分,大約共有3萬種--并要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念:社會不應該引入新的材料、產(chǎn)品或技術,如果它們的潛在危害是不確知的。
REACH法規(guī)在強加給貿(mào)易和工業(yè)里化學品的生產(chǎn)商,準備配方者和用戶的全面義務時,也提供了有力的證據(jù)和文件,其目的是為了在使用化學品產(chǎn)生的不利影響時,改善對人類和環(huán)境的安全。REACH法規(guī)主要對3萬多種化學品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品的注冊、評估、許可和限制等進行管理。它將取代歐盟現(xiàn)有的40多項有關化學品的指令和法規(guī),涉及面相當廣。
適用產(chǎn)品范圍
REACH法規(guī)的范圍是廣泛的。它涵蓋了幾乎所有的非食品,飼料和藥品的商業(yè)產(chǎn)品。消費產(chǎn)品,如服裝和鞋類,珠寶,電子電氣產(chǎn)品,玩具,家具,以及健康和美容產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的范圍之內。
法規(guī)內容
1、注冊
任何化學品達到每年一噸的閾值,制造商和進口商就必須申請注冊,無論該化學品本身作為化學物質存在,或作為混合物的一部分,或作為從物品中釋放的物質或混合物存在。由于只有在歐盟的個人或在歐盟成立的公司才可以提交REACH注冊,非歐盟的公司如果希望注冊某個化學物質,則需要通過任命唯一代表(OR)代其執(zhí)行。歐洲化學品管理署(ECHA)負責評估注冊所提交的信息。
2、限制
每個受限物質具有不同的條件和限制的范圍。例如,某個有害物質本身可能被禁止投放到歐盟市場,或含有達到一定濃度的該物質的產(chǎn)品可能被禁止。附錄XVII為限用物質清單,它會定期更新。
3、授權
授權的目的是消除或有效地控制化學品帶來的風險,特別是有害于人類健康或環(huán)境的化學品。這一過程分為兩個主要階段,每個階段需要供應鏈中不同的利益方承擔某些義務:
某種物質已被確定為高度關注物質(SVHC)并被列入候選清單。如果一個SVHC的含量超過0.1%(重量),該信息會立即傳送給供應鏈中該物品的接受人。消費者也可以從零售商處索取這些信息,而這些信息必須在45天內提供。SVHC在物品中的重量超過0.1%而且超過1噸/每年,就必須通知ECHA。候選清單每年更新兩次。
列在候選清單上的物質,將會優(yōu)先被列入授權清單(附錄XIV)。除非已經(jīng)獲得授權,否則授權清單上的SVHC不能在指定日期(被稱為日落日期)之后使用或進口到歐盟。授權只適用于那些在歐盟使用和/或進口到歐盟的化學物質,以及在歐盟制造的物品。但是,它并不適用于歐盟進口的物品。該授權清單大約每年更新一次。
所有在歐盟生產(chǎn)或進口到歐盟的產(chǎn)品都必須符合所有適用的REACH要求。重要的是要記住,符合一個要求并不代表可以豁免其他的要求。例如,除了符合與候選清單相關的要求,某個產(chǎn)品可能還需要符合一些限制的要求。